📌 Tentang Artikel Ini: Obat yang akhirnya sampai ke tangan kita ternyata punya perjalanan panjaaang 😭 — mulai dari laboratorium, uji praklinik, sampai beberapa fase uji klinik pada manusia. Artikel ini mengajak kita mengintip perjalanan itu dan kenapa obat nggak boleh langsung meluncur dari meja laboratorium ke perut kita..
📂 Kategori: Obat & Terapi
📅 Ditulis pertama kali: 19 November 2015
🔄 Direvisi terakhir: 2 September 2026
📚 Referensi utama: The Drug Development Process🖼️ Gambar: Geofanny Sarah Adventia🌚
Obat yang kita beli di apotek terlihat sederhana: tablet, kapsul, sirup, atau suntikan. Tetapi sebelum boleh digunakan manusia, obat baru harus melewati perjalanan penelitian yang panjang. 😭
Tujuannya sederhana: apakah obat ini bekerja, seberapa aman, dan berapa dosis yang tepat?
PROSEDURNYA MEMANG DIJAGA KETAT UNTUK KEEFEKTIFAN & KEAMANANNYA.
Tapi pasti pada gak tahu kalau penelitian obat mulai dari laboratorium, diuji cobakan pada binatang, manusia dan sampai di “mulut” kita itu sangat menghabiskan tenaga, waktu dan biaya
- Dimulai dari laboratorium
Penelitian obat dimulai dengan mencari atau merancang senyawa yang berpotensi bekerja pada penyakit tertentu. Dari banyak kandidat, hanya sebagian kecil yang cukup menjanjikan untuk diteliti lebih lanjut.
Pada tahap ini peneliti mulai mempelajari bagaimana obat bekerja, bagaimana tubuh memprosesnya, dosis yang mungkin digunakan, serta kemungkinan efek sampingnya.
- Uji praklinik
Sebelum diberikan kepada manusia, calon obat menjalani penelitian in vitro di laboratorium dan penelitian in vivo, termasuk menggunakan hewan percobaan.
Tujuannya antara lain untuk mempelajari aktivitas obat dan mencari kemungkinan toksisitas atau bahaya sebelum penelitian dilanjutkan pada manusia.
- Baru masuk uji klinik pada manusia
Jika hasil penelitian sebelumnya cukup mendukung, obat dapat masuk ke clinical trial atau uji klinik. Penelitian pada manusia dilakukan menurut protokol tertentu dan peserta penelitian harus mendapat perlindungan, termasuk proses informed consent.
Uji klinik obat umumnya dibagi menjadi beberapa fase:
Fase I — Kenali keamanan dan dosisnya
Biasanya dilakukan pada kelompok kecil. Peneliti mempelajari keamanan, dosis, efek samping, dan bagaimana obat berinteraksi dengan tubuh.
Fase II — Apakah obatnya bekerja?
Dilakukan pada pasien dengan penyakit yang menjadi target obat. Efektivitas mulai dinilai dan keamanan terus diamati.
Fase III — Dibuktikan pada kelompok yang jauh lebih besar
Peneliti mengumpulkan bukti yang lebih kuat mengenai manfaat dan risiko obat pada ratusan hingga ribuan peserta.
- Lolos uji klinik belum berarti langsung dijual
Data penelitian kemudian dinilai oleh badan regulator. Mereka menilai antara lain apakah manfaat obat lebih besar daripada risikonya serta apakah informasi mengenai pembuatan dan kualitas obat memadai.
Bila memenuhi persyaratan, barulah obat dapat memperoleh izin untuk dipasarkan. - Setelah dipasarkan pun masih diawasi
Perjalanan belum selesai.
Setelah digunakan oleh masyarakat luas, keamanan obat terus dipantau. Efek samping yang sangat jarang, misalnya, mungkin baru terlihat ketika obat digunakan oleh jauh lebih banyak orang.
Tahap ini dikenal sebagai post-market safety monitoring, dan penelitian setelah pemasaran sering disebut Fase IV.
Jadi sebuah obat tidak tiba-tiba muncul di rak apotek. Di belakang satu tablet kecil bisa terdapat perjalanan panjang penelitian—mulai dari laboratorium, penelitian praklinik, uji klinik pada manusia, penilaian regulator, hingga pengawasan setelah obat dipasarkan.
Tujuannya bukan membuat obat menjadi tanpa risiko, tetapi memastikan manfaat dan risikonya telah dipelajari sebelum digunakan masyarakat. ☝️🤣🤣😂
Note:
Sebenarnya ada juga UJI TOKSIKOLOGI; untuk tahu keamana obat, MICRODOSING: tentang berapa dosis minimum obat yang berguna. Bahkan untuk sampai pada desain obat juga digunakan MODEL KOMPUTER untuk menggambarkan struktur molekul yang memiliki afinitas biologi. In-vitro trials based stem(IPS) cells digunakan untuk mengurangi kebutuhan hewan coba – yang mau lanjut ada di sumber.
